FDA ໂດຍຫຍໍ້: FDA ເຕືອນບໍລິສັດສໍາລັບການສືບຕໍ່ຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນ E-cigarette ຫຼັງຈາກອົງການປະຕິເສດການອະນຸຍາດ

"FDA ມີຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນຢາສູບໃຫມ່ຈະຖືກນໍາໄປໂດຍຜ່ານຂະບວນການທົບທວນລະບຽບການທີ່ເຫມາະສົມເພື່ອກໍານົດວ່າພວກເຂົາຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານສຸຂະພາບສາທາລະນະຂອງກົດຫມາຍກ່ອນທີ່ມັນຈະອອກຕະຫຼາດ.ຖ້າຜະລິດຕະພັນບໍ່ກົງກັບມາດຕະຖານສະເພາະ, ອົງການດັ່ງກ່າວອອກຄໍາສັ່ງປະຕິເສດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການຕະຫຼາດ.ມັນເປັນການຜິດກົດຫມາຍໃນການຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນຢາສູບໃຫມ່ໃນສະຫະລັດທີ່ບໍ່ມີການອະນຸຍາດການຕະຫຼາດຈາກ FDA.

ຫນຶ່ງໃນບູລິມະສິດອັນດັບຫນຶ່ງຂອງພວກເຮົາແມ່ນການຮັບປະກັນວ່າຜູ້ຜະລິດມີຄວາມຮັບຜິດຊອບຕໍ່ການຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນຢາສູບທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ.ການປະຕິບັດໃນມື້ນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າພວກເຮົາໃຫ້ຄວາມສໍາຄັນຕໍ່ການບັງຄັບໃຊ້ຕໍ່ຜູ້ຜະລິດຜະລິດຕະພັນຢາສູບທີ່ໄດ້ຮັບການກະທໍາທີ່ບໍ່ດີຕໍ່ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງພວກເຂົາ, ເຊັ່ນ: ຄໍາສັ່ງປະຕິເສດການຕະຫຼາດຫຼືການປະຕິເສດການຍື່ນແຈ້ງການແລະສືບຕໍ່ການຂາຍຢ່າງຜິດກົດຫມາຍທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ຜູ້ຜະລິດລົ້ມເຫລວ. ເພື່ອສົ່ງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການຕະຫຼາດ.

ມັນເປັນຄວາມຮັບຜິດຊອບຂອງພວກເຮົາທີ່ຈະໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຜູ້ຜະລິດຜະລິດຕະພັນຢາສູບປະຕິບັດຕາມກົດຫມາຍເພື່ອປົກປ້ອງສຸຂະພາບສາທາລະນະແລະພວກເຮົາຈະສືບຕໍ່ໃຫ້ບໍລິສັດຮັບຜິດຊອບຕໍ່ການລະເມີດກົດຫມາຍ.”

ຂໍ້​ມູນ​ເພີ່ມ​ເຕີມ

● ໃນມື້ນີ້, ອົງການອາຫານ ແລະຢາຂອງສະຫະລັດ ໄດ້ອອກຈົດໝາຍເຕືອນເຖິງ 20 ບໍລິສັດ ສໍາລັບການສືບຕໍ່ຕະຫຼາດລະບົບການຈັດສົ່ງ nicotine ອີເລັກໂທຣນິກ (ENDS) ທີ່ຜິດກົດໝາຍ ທີ່ເປັນຫົວຂໍ້ຂອງ Marketing Denial Orders (MDOs).ເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຈົດໝາຍເຕືອນທຳອິດທີ່ອອກໃຫ້ສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ຂຶ້ນກັບການກຳນົດ MDO ໃນໃບສະໝັກຜະລິດຕະພັນຢາສູບກ່ອນຕະຫຼາດ (PMTAs).

● FDA ຍັງໄດ້ອອກຈົດຫມາຍເຕືອນໃນມື້ນີ້ສໍາລັບການຕະຫຼາດທີ່ຜິດກົດຫມາຍຂອງຜະລິດຕະພັນຢາສູບກັບບໍລິສັດຫນຶ່ງທີ່ໄດ້ຮັບການກໍານົດການປະຕິເສດການຍື່ນ (RTF) ກ່ຽວກັບ PMTA ຂອງເຂົາເຈົ້າ, ບໍລິສັດຫນຶ່ງທີ່ໄດ້ຮັບການກໍານົດ RTF ແລະ MDO ກ່ຽວກັບ PMTA ຂອງເຂົາເຈົ້າ, ແລະຫົກບໍລິສັດທີ່ບໍ່ໄດ້ຍື່ນສະເຫນີ. ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ premarket ໃດ.

● ໂດຍລວມແລ້ວ, 28 ບໍລິສັດເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ລະບຸຜະລິດຕະພັນລວມທັງໝົດຫຼາຍກວ່າ 600,000 ຜະລິດຕະພັນກັບ FDA.

● ມາຮອດວັນທີ 23 ກັນຍາ, FDA ໄດ້ອອກຈຳໜ່າຍທັງໝົດ 323 MDOs, ກວມເອົາຫຼາຍກວ່າ 1,167,000 ຜະລິດຕະພັນ ENDS ທີ່ມີລົດຊາດ.

● FDA ຈະສືບຕໍ່ໃຫ້ຄວາມສຳຄັນຕໍ່ການບັງຄັບໃຊ້ຕໍ່ບໍລິສັດທີ່ເຮັດການຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນ ENDS ໂດຍບໍ່ມີການອະນຸຍາດທີ່ຕ້ອງການ – ໂດຍສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄວາມເປັນໄປໄດ້ໃນການນຳໃຊ້ ຫຼື ການລິເລີ່ມຂອງໄວໜຸ່ມ.