ອົງການດັ່ງກ່າວຍັງປະຕິເສດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບຜະລິດຕະພັນປຸງລົດຊາດສໍາລັບການບໍ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ຈະເຫມາະສົມສໍາລັບການປົກປ້ອງສຸຂະພາບສາທາລະນະ.
ໃນມື້ນີ້, ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດໄດ້ປະກາດວ່າມັນໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ການຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນຢາສູບໃຫມ່ 3 ຊະນິດ, ເປັນເຄື່ອງຫມາຍຊຸດທໍາອິດຂອງຜະລິດຕະພັນລະບົບການຈັດສົ່ງ nicotine ເອເລັກໂຕຣນິກ (ENDS) ທີ່ເຄີຍໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກ FDA ໂດຍຜ່ານທາງ Premarket Tobacco Product Application (PMTA) .FDA ໄດ້ອອກຄໍາສັ່ງດ້ານການຕະຫຼາດໃຫ້ບໍລິສັດ Vapor RJ Reynolds (RJR) ສໍາລັບອຸປະກອນ Vuse Solo ປິດ ENDS ຂອງຕົນ ແລະມາພ້ອມກັບຝັກ e-liquid ທີ່ມີລົດຊາດຢາສູບ, ໂດຍສະເພາະ, Vuse Solo Power Unit, Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1, ແລະ Vuse Replacement Cartridge ຕົ້ນສະບັບ 4.8% G2.ໃນຂະນະທີ່ບໍລິສັດ RJR Vapor ສົ່ງຂໍ້ມູນໃຫ້ FDA ທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການປົກປ້ອງສຸຂະພາບສາທາລະນະ, ການອະນຸຍາດໃນມື້ນີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ຖືກຂາຍຢ່າງຖືກຕ້ອງຕາມກົດຫມາຍໃນສະຫະລັດ.
“ການອະນຸຍາດໃນມື້ນີ້ແມ່ນເປັນບາດກ້າວທີ່ສຳຄັນຕໍ່ການຮັບປະກັນຜະລິດຕະພັນຢາສູບໃໝ່ທັງໝົດຜ່ານການປະເມີນດ້ານວິທະຍາສາດດ້ານການຕະຫຼາດທີ່ແຂງແກ່ນຂອງ FDA.ຂໍ້ມູນຂອງຜູ້ຜະລິດສະແດງໃຫ້ເຫັນຜະລິດຕະພັນທີ່ມີລົດຊາດຂອງຢາສູບສາມາດເປັນປະໂຫຍດຕໍ່ຜູ້ສູບຢາຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ປ່ຽນໄປໃຊ້ຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ - ຢ່າງສົມບູນຫຼືດ້ວຍການຫຼຸດຜ່ອນການບໍລິໂພກຢາສູບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ - ໂດຍການຫຼຸດຜ່ອນການສໍາຜັດກັບສານເຄມີທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ, "Mitch Zeller, JD, ຜູ້ອໍານວຍການ FDA ກ່າວ. ສູນຜະລິດຕະພັນຢາສູບ."ພວກເຮົາຕ້ອງມີຄວາມລະມັດລະວັງຕໍ່ການອະນຸຍາດນີ້ແລະພວກເຮົາຈະຕິດຕາມການຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນ, ລວມທັງວ່າບໍລິສັດບໍ່ປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດດ້ານກົດລະບຽບຫຼືຖ້າຫຼັກຖານທີ່ຫນ້າເຊື່ອຖືໄດ້ເກີດຂື້ນໃນການນໍາໃຊ້ທີ່ສໍາຄັນໂດຍບຸກຄົນທີ່ບໍ່ເຄີຍໃຊ້ຜະລິດຕະພັນຢາສູບ, ລວມທັງໄວຫນຸ່ມ. .ພວກເຮົາຈະດໍາເນີນການຕາມຄວາມເຫມາະສົມ, ລວມທັງການຖອນການອະນຸຍາດ.”
ພາຍໃຕ້ເສັ້ນທາງ PMTA, ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງສະແດງໃຫ້ອົງການຮູ້ວ່າ, ໃນບັນດາສິ່ງອື່ນໆ, ການຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນຢາສູບໃຫມ່ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການປົກປ້ອງສຸຂະພາບສາທາລະນະ.ຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຖືກພົບເຫັນວ່າໄດ້ມາດຕະຖານນີ້ເນື່ອງຈາກວ່າ, ໃນບັນດາການພິຈາລະນາທີ່ສໍາຄັນຈໍານວນຫນຶ່ງ, ອົງການໄດ້ກໍານົດວ່າຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມການສຶກສາທີ່ນໍາໃຊ້ພຽງແຕ່ຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໄດ້ຖືກສໍາຜັດກັບອົງປະກອບທີ່ເປັນອັນຕະລາຍຫນ້ອຍແລະອາດຈະເປັນອັນຕະລາຍ (HPHCs) ຈາກ aerosols ເມື່ອທຽບກັບຜູ້ຊົມໃຊ້ຂອງຢາສູບໄຟເຜົາ.ການປະເມີນຄວາມເປັນພິດຍັງພົບວ່າ aerosols ຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດແມ່ນເປັນພິດຫນ້ອຍກວ່າຢາສູບທີ່ເຜົາໃຫມ້ໂດຍອີງໃສ່ການປຽບທຽບຂໍ້ມູນທີ່ມີຢູ່ແລະຜົນຂອງການສຶກສາທີ່ບໍ່ມີການປິ່ນປົວ.ນອກຈາກນັ້ນ, FDA ໄດ້ພິຈາລະນາຄວາມສ່ຽງແລະຜົນປະໂຫຍດຕໍ່ປະຊາກອນທັງຫມົດ, ລວມທັງຜູ້ໃຊ້ແລະຜູ້ທີ່ບໍ່ແມ່ນຜູ້ໃຊ້ຜະລິດຕະພັນຢາສູບ, ແລະສໍາຄັນແມ່ນໄວຫນຸ່ມ.ນີ້ລວມມີການທົບທວນຄືນຂໍ້ມູນທີ່ມີຢູ່ກ່ຽວກັບຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນຂອງໄວຫນຸ່ມ.ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້, FDA ໄດ້ກໍານົດວ່າຜົນປະໂຫຍດທີ່ມີທ່າແຮງສໍາລັບຜູ້ສູບຢາທີ່ປ່ຽນການສູບຢາຂອງພວກເຂົາຢ່າງສົມບູນຫຼືຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ຈະເກີນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ໄວຫນຸ່ມ, ສະຫນອງໃຫ້ຜູ້ສະຫມັກປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດດ້ານການຕະຫຼາດທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການເປີດເຜີຍຂອງໄວຫນຸ່ມແລະການເຂົ້າເຖິງຜະລິດຕະພັນ.
ໃນມື້ນີ້, FDA ຍັງໄດ້ອອກຄໍາສັ່ງປະຕິເສດການຕະຫຼາດ 10 (MDOs) ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ ENDS ທີ່ມີລົດຊາດທີ່ສົ່ງພາຍໃຕ້ຍີ່ຫໍ້ Vuse Solo ໂດຍ RJR.ເນື່ອງຈາກບັນຫາຂໍ້ມູນການຄ້າທີ່ເປັນຄວາມລັບທີ່ເປັນໄປໄດ້, FDA ບໍ່ໄດ້ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ມີລົດຊາດສະເພາະ.ຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ຂຶ້ນກັບ MDO ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ premarket ອາດຈະບໍ່ຖືກນໍາສະເຫນີຫຼືສົ່ງສໍາລັບການແນະນໍາໃນການຄ້າລະຫວ່າງລັດ.ຖ້າພວກເຂົາມີຢູ່ໃນຕະຫຼາດແລ້ວ, ພວກເຂົາຕ້ອງຖືກໂຍກຍ້າຍອອກຈາກຕະຫຼາດຫຼືການບັງຄັບໃຊ້ຄວາມສ່ຽງ.ຮ້ານຄ້າປີກຄວນຕິດຕໍ່ກັບ RJR ທີ່ມີຄໍາຖາມໃດໆກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນໃນສາງຂອງພວກເຂົາ.ອົງການດັ່ງກ່າວຍັງປະເມີນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງບໍລິສັດສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ມີລົດຊາດ menthol ພາຍໃຕ້ຍີ່ຫໍ້ Vuse Solo.
FDA ຮູ້ວ່າ 2021 ການສໍາຫຼວດຢາສູບຊາວຫນຸ່ມແຫ່ງຊາດ (NYTS) ພົບເຫັນປະມານ 10 ເປີເຊັນຂອງນັກຮຽນມັດທະຍົມທີ່ປະຈຸບັນໄດ້ໃຊ້ຢາສູບອີເລັກໂທຣນິກທີ່ມີຊື່ວ່າ Vuse ເປັນຍີ່ຫໍ້ປົກກະຕິຂອງພວກເຂົາ.ອົງການເອົາຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຢ່າງຈິງຈັງແລະພິຈາລະນາຄວາມສ່ຽງຕໍ່ໄວຫນຸ່ມໃນເວລາທົບທວນຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້.ຫຼັກຖານຍັງຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ, ເມື່ອປຽບທຽບກັບຜູ້ໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ ENDS ທີ່ມີລົດຊາດທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາສູບ, ໄວຫນຸ່ມມີແນວໂນ້ມຫນ້ອຍທີ່ຈະເລີ່ມນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ ENDS ທີ່ມີລົດຊາດຢາສູບແລະຫຼັງຈາກນັ້ນປ່ຽນໄປໃຊ້ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງເຊັ່ນ: ຢາສູບໄຟເຜົາ.ຂໍ້ມູນຍັງແນະນໍາວ່າໄວຫນຸ່ມແລະໄວຫນຸ່ມສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ໃຊ້ ENDS ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍລົດຊາດເຊັ່ນຫມາກໄມ້, ເຂົ້າຫນົມອົມຫຼື mint, ແລະບໍ່ແມ່ນລົດຊາດຂອງຢາສູບ.ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ເສີມສ້າງການຕັດສິນໃຈຂອງ FDA ໃນການອະນຸຍາດຜະລິດຕະພັນທີ່ມີລົດຊາດຂອງຢາສູບ ເພາະວ່າຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ສົນໃຈກັບໄວໜຸ່ມ ແລະການອະນຸຍາດຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ອາດຈະເປັນປະໂຫຍດຕໍ່ຜູ້ໃຊ້ຢາສູບທີ່ເຜົາໄໝ້ໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ປ່ຽນໄປໃຊ້ ENDS ຢ່າງສົມບູນ ຫຼື ຫຼຸດຜ່ອນການບໍລິໂພກຢາສູບຂອງພວກເຂົາຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
ນອກຈາກນັ້ນ, ການອະນຸຍາດໃນມື້ນີ້ໄດ້ວາງຂໍ້ຈໍາກັດດ້ານການຕະຫຼາດຢ່າງເຂັ້ມງວດຕໍ່ບໍລິສັດ, ລວມທັງຂໍ້ຈໍາກັດການໂຄສະນາດິຈິຕອນເຊັ່ນດຽວກັນກັບຂໍ້ຈໍາກັດການໂຄສະນາທາງວິທະຍຸແລະໂທລະພາບ, ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນທ່າແຮງສໍາລັບໄວຫນຸ່ມສໍາລັບການໂຄສະນາຢາສູບສໍາລັບຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້.ບໍລິສັດ RJR Vapor ຍັງຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ລາຍງານເປັນປົກກະຕິກັບ FDA ກ່ຽວກັບຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນໃນຕະຫຼາດ, ລວມທັງ, ແຕ່ບໍ່ຈໍາກັດ, ການສຶກສາຄົ້ນຄ້ວາຜູ້ບໍລິໂພກຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະສໍາເລັດ, ການໂຄສະນາ, ແຜນການຕະຫຼາດ, ຂໍ້ມູນການຂາຍ, ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຜູ້ຊົມໃຊ້ໃນປະຈຸບັນແລະໃຫມ່, ການປ່ຽນແປງການຜະລິດແລະປະສົບການທີ່ບໍ່ດີ.
FDA ອາດຈະໂຈະຫຼືຖອນຄໍາສັ່ງການຕະຫຼາດທີ່ອອກພາຍໃຕ້ເສັ້ນທາງ PMTA ສໍາລັບເຫດຜົນຕ່າງໆຖ້າອົງການກໍານົດການສືບຕໍ່ການຕະຫລາດຂອງຜະລິດຕະພັນແມ່ນບໍ່ "ເຫມາະສົມສໍາລັບການປົກປ້ອງສຸຂະພາບສາທາລະນະ," ເຊັ່ນວ່າມີຄວາມສໍາຄັນ. ເພີ່ມຂຶ້ນໃນການເລີ່ມຕົ້ນຊາວຫນຸ່ມ.
ໃນຂະນະທີ່ການປະຕິບັດໃນມື້ນີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ຜະລິດຕະພັນຢາສູບສາມາດຂາຍໃນສະຫະລັດ, ມັນບໍ່ໄດ້ຫມາຍຄວາມວ່າຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ປອດໄພຫຼື "ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA."ຜະລິດຕະພັນຢາສູບທັງຫມົດເປັນອັນຕະລາຍແລະເສບຕິດແລະຜູ້ທີ່ບໍ່ໃຊ້ຜະລິດຕະພັນຢາສູບບໍ່ຄວນເລີ່ມຕົ້ນ.
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບ ENDS ຈໍານວນຫຼາຍແລະຜະລິດຕະພັນຢາສູບທີ່ຖືວ່າໃຫມ່ຢູ່ໃນຕະຫຼາດໃນວັນທີ 8 ສິງຫາ 2016 ໄດ້ຖືກຮຽກຮ້ອງໃຫ້ສົ່ງໃຫ້ FDA ພາຍໃນເດືອນກັນຍາ 9, 2020. ອົງການໄດ້ປະຕິບັດຫຼາຍກວ່າ 98% ຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ສົ່ງມາເຖິງກໍານົດເວລານັ້ນ. .ນີ້ລວມມີການອອກ MDOs ສໍາລັບຫຼາຍກວ່າຫນຶ່ງລ້ານຜະລິດຕະພັນ ENDS ປຸງລົດຊາດທີ່ຂາດຫຼັກຖານພຽງພໍວ່າຜົນປະໂຫຍດສໍາລັບຜູ້ສູບຢາຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ໃຊ້ຜະລິດຕະພັນປຸງລົດຊາດຈະເອົາຊະນະຄວາມກັງວົນດ້ານສຸຂະພາບສາທາລະນະທີ່ເກີດຈາກການອຸທອນຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ດີແລະຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ຊາວຫນຸ່ມ.ບໍ່ດົນມານີ້, FDA ໄດ້ເຜີຍແຜ່ບົດສະຫຼຸບການຕັດສິນໃຈຂອງ MDO ຕົວຢ່າງ.ຕົວຢ່າງນີ້ບໍ່ໄດ້ສະທ້ອນເຖິງເຫດຜົນການຕັດສິນໃຈສໍາລັບແຕ່ລະການປະຕິບັດ MDO ປະຕິບັດໂດຍ FDA.
ອົງການດັ່ງກ່າວຈະສືບຕໍ່ອອກການຕັດສິນໃຈກ່ຽວກັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ, ຕາມຄວາມເຫມາະສົມ, ແລະມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະເຮັດວຽກເພື່ອຫັນປ່ຽນຕະຫຼາດໃນປະຈຸບັນໄປສູ່ຫນຶ່ງທີ່ຜະລິດຕະພັນ ENDS ທັງຫມົດທີ່ມີຢູ່ສໍາລັບການຂາຍໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນແມ່ນ "ເຫມາະສົມສໍາລັບການປົກປ້ອງສຸຂະພາບສາທາລະນະ. .”
ເວລາປະກາດ: ມັງກອນ-10-2022
